【适 应 症】主要用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性 咽炎、中耳炎和肺部感染等。
【规 格】20KG 【批准文号】国药准字 H13021020
头孢羟氨苄质量标准
项目
CP2000 版二部
USP2 6 版
BP2000 版
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有特异性臭味
——
本品为白色或类白色粉末
比旋度
+ 165 °~ + 178 °
+ 165.0 °~ + 178.0 °
鉴别
呈正反应
酸度
4.0 ~ 6.0
4.0~6.0
有关物质 ( 色谱纯度 USP26)
符合规定
水分
4.2%~ 6.0%
4.2~6.0% ,:半水化合物 2.4-4.5%
4.0~6.0%
含量测定
≥ 95.0% (按无水物计算
950ug~1050ug (按无水物计算)
95.0~101.0% (按无水物计算)
吸收度
二甲基苯胺
硫酸盐灰份
≤ 0.5%
结晶性
贮藏
遮光,密封,在凉暗处保存
贮藏于密闭容器中
密闭的容器中,温度不超过 30 ℃
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